Tha saothrachadh Tekna a ’comharrachadh gu bheil làn loidhne de sheòmraichean Hyperbaric a-nis air a dhearbhadh le CE fon Stiùireadh Innealan Meidigeach

Seòmraichean Hyperbaric Tekna a-nis air an dearbhadh le CE fon Stiùireadh Innealan Meidigeach

Tha Seòmraichean Hyperbaric bho Tekna Manufacturing a-nis air an aithneachadh san EU mar Innealan Meidigeach Teisteanas. Tha seo ceum os cionn a ’mhòr-chuid den chompanaidh's farpaisich, nach eil a ’coinneachadh ris na h-ìrean càileachd àrd sin agus nach eil cead laghail aca na h-innealan aca a mhargaidheachd airson cleachdadh meidigeach.

An t-Sultain 9, 2020

An saoghal meidigeach agus dealasach slàinte's tha an ùidh a th ’ann mu sheòmraichean hyperbaric airson an cleachdadh ann a bhith a’ làimhseachadh leòintean nach eil slànachadh agus tha raon farsaing de shuidheachaidhean eile a ’sìor fhàs. Tha seòmraichean hyperbaric mar dhòigh neo-ionnsaigheach gus cuideam a chuir air euslaintich suas ri dhà no trì uairean de chuideam àile àbhaisteach fhad ‘s a tha iad a’ toirt anail air ocsaidean. Thathas a ’tabhann taghadh de sheòmraichean hyperbaric gus coinneachadh ri raon farsaing de fheumalachdan, a’ gabhail a-steach (airson gnìomhachasan agus luchd-cùraim) a ’làimhseachadh euslaintich singilte no ioma-euslaintich aig aon àm. Is e a bhith a ’stiùireadh na slighe leis an eòlas aca ann an teicneòlas hyperbaric Fiosrachadh mun chompanaidh Tekna Manufacturing Private Limited. Ann an naidheachdan inntinneach a ’ghnìomhachais, dh’ ainmich Tekna o chionn ghoirid gu bheil a ’chompanaidh air an MD Certification MDD aca (fon Stiùireadh Innealan Meidigeach) airson an raon iomlan de sheòmraichean hyperbaric aca, a’ leigeil leotha margaidheachd a dhèanamh gu laghail air na h-innealan mar innealan meidigeach clas IIb san Aonadh Eòrpach. Thug an teisteanas dà bhliadhna slàn ri fhaighinn agus tha e na dhearbhadh air an dànachd a tha aig Tekna ann a bhith a ’saothrachadh càileachd agus a’ lìbhrigeadh nan innealan as fheàrr agus as earbsaiche a tha comasach.

"Tha sinn air a bhith a ’margaidheachd ar toraidhean bho tràth anns na 2000n agus air cuideachadh le hyperbarics tùsaire anns na SA,” thuirt Todd Janca, Stèidheadair agus Ceannard Innleadaireachd agus Leasachadh Bathar Ùr aig Tekna Manufacturing Pvt. Earranta. "Tha an teisteanas CE a ’cur ris an liosta de theisteanasan a fhuair na h-Innseachan againn, a’ cuideachadh le bhith a ’leudachadh ar ruigsinneachd cruinneil, agus a’ dearbhadh sàbhailteachd agus càileachd ar toraidhean. ”

Sriram Narasimhan, Stiùiriche Tekna Manufacturing Pvt. Ltd., a cheart cho dealasach mun teisteanas ùr: “Ged a tha leigheas cumanta anns na Stàitean Aonaichte, chan eil mothachadh air hyperbaric oxygen therapy (HBOT) ach dìreach a’ tòiseachadh a ’fàs anns a’ chòrr den t-saoghal. Is e cuid de nithean inntinneach a tha a’ toirt aire don raon grunn sgrùdaidhean a ’sealltainn èifeachd HBOT ann a bhith a’ làimhseachadh euslaintich air a bheil COVID-19. Le teisteanas CE faodaidh sinn a dhol a-steach do dhiofar mhargaidhean taobh a-staigh agus taobh a-muigh an EU. mi'tha mi toilichte gum bi sinn a ’cur ri sgaoileadh an teicneòlais seo.”

Pvt saothrachaidh Tekna. Tha Earranta an dòchas gun toir an teisteanas aca cothrom dhaibh seasamh a-mach bho na farpaisich neo-theistichte aca, a bhios gu tric a ’margaidheachd bhualaidhean càileachd ìosal nach urrainn an MD Certification MDD fhaighinn. Chan eil cead laghail aig na ceannaichean sin na Seòmraichean Leigheas Ocsaidean Hyperbaric aca a chlàradh mar innealan meidigeach.

A rèir a ’chompanaidh, fhuair Tekna cead bho na SA FDA ann an 1999 agus tha iad air a bhith a’ reic an cuid stuthan air feadh na SA bhon uair sin. Ann an 2016, Tekna Manufacturing Pvt. Chaidh Earranta (na h-Innseachan) a chruthachadh gus ruigsinneachd cruinneil am bathar a mheudachadh agus seirbheis ùineail a thoirt do luchd-ceannach air feadh an t-saoghail. Tha goireas na h-Innseachan clàraichte leis an FDA, air a dhearbhadh gu ISO 13485, agus bha e am measg a ’chiad fheadhainn a fhuair MDSAP. Fhuair e cuideachd an liostadh UL agus teisteanas CB airson am bathar ann an 2019.

Tha eòlaichean air dèiligeadh gu dìoghrasach ri Tekna's Seòmraichean Leigheas Ocsaidean Hyperbaric.

Thuirt an t-Ollamh Tyler Sexton, Leas-cheann-suidhe Colaiste Ameireagaidh Leigheas Hyperbaric, a tha air a bhith a ’làimhseachadh euslaintich le leigheas hyperbaric bho na naochadan agus a tha cuideachd a’ tabhann grunn phrògraman trèanaidh airson eòlaichean Hyperbaric, ann an sgrùdadh còig rionnagan, “Tha sinn air a bhith a’ cleachdadh Tekna seòmraichean hyperbaric airson ùine gu math fada. Tha iad as fheàrr air na bhios iad a ’dèanamh. Tha mi air na mìltean de dh ’euslaintich a làimhseachadh leis na seòmraichean hyperbaric aca agus lorg mi iad mar na seòmraichean as fheàrr agus as sàbhailte a tha rim faighinn air a’ mhargaidh. Faodaidh [a-nis lighichean] air feadh na Roinn Eòrpa [agus na SA] faighinn gu seòmraichean hyperbaric Tekna airson HBOT a chuir an gnìomh nan cleachdadh. Tha mi a ’guidhe gach soirbheachas do sgioba Tekna ann a bhith a’ faighinn roinn margaidh cruinneil. ”

Airson tuilleadh fiosrachaidh tadhail https://hyperbaric-chamber.com.

Mu saothrachadh Tekna

Is e Tekna am prìomh neach-saothrachaidh de sheòmraichean monoplace agus ioma-àite hyperbaric airson leigheas ocsaidean hyperbaric.

meadhanan Fios

Sriram Narasimhan

+1 (813) 773-1921

[post-d fo dhìon]

###