TEISTEANAS EC

Siostam Dearbhadh Càileachd Làn

Àireamh Teisteanas: Àireamh Pròiseact: Dligheach gu:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Tha seo airson dearbhadh gu bheil an siostam càileachd:

27 Cèitean 2024

Fiosrachadh mun chompanaidh Tekna Manufacturing Private Limited

C19, Oighreachd Ghnìomhachais, Guindy, Chennai - 600 032, na h-Innseachan.
Airson dealbhadh, cinneasachadh agus sgrùdadh / deuchainn toraidh deireannach de:

CÒMHRAIDHEAN HYPERBARIC

Chaidh a mheasadh a thaobh:

AN MODH MEASADH CO-CHOMHAIRLEACHADH A THA A DHÈANAMH ANN AN LEAS-PHÀIPEAR II A ’GABHAIL A-STEACH EARRANN 4 de STIÙIREADH COMHAIRLE 93/42 / EEC AIR DÙTHCHAS LEIGHIS, MAR A LEASACHADH

agus fhuaireadh a-mach gun gèilleadh e.

Tha tuilleadh fiosrachaidh mun toradh / na toraidhean agus na cumhaichean airson teisteanas air an toirt seachad.

Àite agus ceann-latha:

Høvik, 08 Iuchar 2020

airson:

DNV GL PRESAFE AS Àireamh Fiosraichte Buidheann: 2460

______________________________________________________________________________

Marian Jeremiassen

Tha an teisteanas air a dhearbhadh gu didseatach le teicneòlas blockchain. Airson tuilleadh fiosrachaidh, faic www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html

PRÒD 021

Sanas: Tha an Teisteanas fo ùmhlachd teirmichean is cumhaichean mar a tha air a mhìneachadh anns an Aonta Teisteanas. Mura dèan thu gèilleadh faodaidh an Teisteanas seo a bhith neo-dhligheach.

BUIDHNE FHIOSRACHADH: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Nirribhidh - Àireamh Iomairt Clàraichte: CHAN EIL 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Duilleag 1 de 3

Àireamh Teisteanas: Àireamh Pròiseact: Dligheach gu:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Uallach

27 Cèitean 2020

Cur an gnìomh Stiùireadh 93/42 / EEC na Comhairle air 14 Ògmhios 1993, air gabhail ris mar “Forskrift om Medisinsk Utstyr” le Ministrealachd Seirbheisean Slàinte is Cùraim Nirribhidh.

Eachdraidh teisteanais:

Tuairisgeul Ath-sgrùdaidh

0.0 Bathar Teisteanas tùsail air a chòmhdach leis an Teisteanas seo:

Ceann-latha Cuirp

2020-07-08

clas

IIb

bathar Tuairisgeul

Cànan na duilleige:

Leudachadh Chambers Hyperbaric

Seòmraichean Hyperbaric ceart-cheàrnach

Seòmraichean Hyperbaric ceart-cheàrnach modular

bathar Ainm

Seòmraichean Hyperbaric Monoplace 32 ”gu 40” Seòmraichean Hyperbaric Multiplace 60 ”gu 96”

Seòmraichean Hyperbaric ceart-cheàrnach IIb 6 gu 10 seataichean IIb

Seòmraichean Hyperbaric ceart-cheàrnach modular 2 gu 12 cathair

IIb

Tekna Manufacturing Private Limited C19, Oighreachd Ghnìomhachais, Guindy, Chennai - 600 032, na h-Innseachan

Riochdaire an EU

OBELIS SA, Bd. Seanalair Wahis, 53 1030 a ’Bhruiseal, a’ Bheilg.

Tha an liosta iomlan de dh ’innealan air am faidhleadh leis a’ Bhuidheann Fiosraichte

Làraichean a tha air an còmhdach leis an teisteanas seo
Seòladh Ainm Làrach

BUIDHNE FHIOSRACHADH: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Nirribhidh - Àireamh Iomairt Clàraichte: CHAN EIL 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Duilleag 2 de 3

Àireamh Teisteanas: Àireamh Pròiseact: Dligheach gu:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

Teirmichean is cumhaichean

27 Cèitean 2020

Tha an teisteanas fo ùmhlachd do na cumhaichean a leanas:

•  Tha riochdaire sam bith (faic 2001/95 / EC airson mìneachadh mionaideach) buailteach airson milleadh a dh ’adhbhraich uireasbhaidh na chuid

  toradh (ean), a rèir stiùireadh 85/374 / EEC, mar a chaidh atharrachadh, a thaobh buailteachd uireasbhuidh

  bathar.

•  Chan eil an teisteanas dligheach ach airson na toraidhean agus / no na togalaichean saothrachaidh a tha air an liostadh gu h-àrd.

•  Coileanaidh an Dèanadair na dleastanasan a tha ag èirigh bhon t-siostam càileachd mar a chaidh aontachadh agus a chumail suas

  gus am bi e fhathast iomchaidh agus èifeachdach.

•  Innsidh an t-saothraiche do Presafe mu ùrachadh sam bith a tha san amharc den t-siostam càileachd agus toil Presafe

  dèan measadh air na h-atharrachaidhean agus co-dhùnadh a bheil an teisteanas fhathast dligheach.

•  Thèid sgrùdaidhean o àm gu àm a chumail, gus dearbhadh gu bheil an Dèanadair a ’cumail suas agus a’ cur an gnìomh an

  siostam càileachd. Bidh Presafe a ’glèidheadh ​​a’ chòir, air stèidh spot no stèidhichte air amharas, tadhal gun rabhadh.

  Faodaidh na leanas an Teisteanas seo a bhith neo-dhligheach:  Atharraichean san t-siostam càileachd a ’toirt buaidh air cinneasachadh.
   Sgrùdaidhean ràitheil nach eil air an cumail taobh a-staigh an uinneag ùine ceadaichte.

  Dearbhadh gèillidh agus comharrachadh toradh

  Nuair a bhios e a ’coinneachadh ris na teirmichean is cumhaichean gu h-àrd, faodaidh an riochdaire dearbhadh co-chòrdaidh EC a tharraing suas agus an comharra CE a chuir gu laghail agus an uairsin àireamh aithneachaidh Buidheann Fiosraichte Presafe.

  Deireadh an Teisteanas

BUIDHNE FHIOSRACHADH: DNV GL PRESAFE AS, Veritasveien 3, N-1363 Høvik, Nirribhidh - Àireamh Iomairt Clàraichte: CHAN EIL 997 067 401 MVA.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 Duilleag 3 de 3